A&M STABTEST GmbH信赖ZwickRoell的原因
案例学习
- 客户： A&M STABTEST GmbH
- 地点：德国贝格海姆
- 行业： 医疗
- 主题： 针管、带和不带针头安全装置(NSD)的预灌封注射器(PFS)以及自动注射器的功能测试。
A&M STABTEST GmbH
A&M STABTEST GmbH是一家知名实验室，专门从事药物稳定性和释放性测试。自1995年以来，该实验室一直提供测试各种药物保质期的全面服务。公司关注点：为医药生产商提供最佳支持，确保其产品的质量和保质期。
实验室进行稳定性测试，以评估产品对各种环境条件（如温度、湿度和机械应力）的反应。原因：A&M STABTEST通过进行这些测试为其客户研发安全有效的药物提供支持。对结果进行分析和记录，并以详细报告的形式提交给客户，以支持客户的决策制定和进一步产品研发。
为了给客户提供个性化的定制测试解决方案，以及满足最严格的要求，A&M实验室专家对药品质量控制有着深入的了解，并与制药行业客户密切合作。
ZwickRoell顶级竞争力
-
从URS到资格认证的支持和咨询
-
在多功能模块化测试解决方案中灵活实施客户特定要求
-
使用我们的testXpert测试软件以确保安全性：清晰的测试序列、FDA CFR第11部分、可靠的测试结果
ZwickRoell解决方案
为了克服这一挑战，该公司在其运作流程中加入了两台ZwickRoell试验机：zwickiLine台式试验机和AllroundLine立式试验机。
A&M之所以选择ZwickRoell作为其高质量试验机的供应商，是因为ZwickRoell试验机在制药行业中的高接受率和设备使用率。其可以针对不同形状和功能的预灌封注射器和自动注射器灵活使用试验机，从而获得了公司（总部位于贝格海姆）决策者们的信服。
A&M STABTEST实验室负责人Jan Stein表示：“ZwickRoell测试软件testXpert的用户友好性使我们的团队能够轻松控制试验，而且所获取数据的分析过程非常简单。可以设置单独的试验配置文件以及试验机在执行各种不同试验时的灵活性，对我们来说都是无价之宝。”
对我们来说，另一个决定性因素是ZwickRoell提供的卓越客户服务。Stein表示：“无论是在选择合适的试验机时，还是在安装过程中，亦或是在培训我们的团队时，ZwickRoell为我们提供了全程支持。他们的专业知识和快速响应时间都让我们相信ZwickRoell是可靠的合作伙伴。”
ZwickRoell（总部位于乌尔姆）公司为A&M STABTEST提供了针对预灌封注射器和自动注射器测试要求而专门设计的试验机。这些测试对于在研发过程中、产品生命周期内或批量产品发布时验证注射器的功能性非常重要。
ZwickRoell的软件在用于进行符合GMP要求测试的设备（即制药行业使用的质量管理系统）的验证和后续使用中，以及确保可靠数据采集和控制方面发挥了决定性作用。
符合GMP（优良制造标准）要求的试验包括一系列准则和标准，可确保药品的生产、加工、包装和储存符合规定的质量标准。遵守GMP指南对于确保药品的质量、安全性和疗效至关重要。这对于保证向患者提供有效且安全的药物尤为重要。通过始终遵守GMP指南，可以确保有效药物的安全和持续供应。
结果
A&M STABTEST GmbH使用这些试验机能够对预灌封注射器和自动注射器进行测试，包括测量分离力和滑移力。当涉及到在预灌封注射器和自动注射器的研发过程、产品生命周期和批量产品发布过程中验证其功能性时，这些测试至关重要。该实验室现在为来自不同注射器制造商的带和不带针头安全装置(NSD)的各种体积预灌封注射器(PFS)提供全面的测试产品组合。
自引入试验机以来，该实验室也从自身服务提高中获益颇多。扩大产品组合后，A&M STABTEST GmbH可以在产品研发过程中更好地为客户提供支持，包括对适用于特定配方的预灌封注射器和自动注射器进行评估。两台试验机的加入有助于加快项目研发进度，降低运输成本，还帮助提高了测试过程的整体效率。
“通过使用ZwickRoell试验机，我们能够大大提高试验的效率和准确性。我们能够实现的可再现的可靠结果帮助我们保持了质量标准，并将我们的测试流程提升到了一个新水平。ZwickRoell提供的高水平质量和精度帮助我们提高了测试的效率、可靠性和准确性”，Stein总结道。
与案例学习相关的产品
名字
类型
尺寸
下载
